地理位置：北京市平谷区马坊工业园区E19-04A地块

联 系 人：李世界

项目名称：植入医疗器械生产线扩建项目

项目简介：对生产车间一层优化仓储布置方式，对生产车间二层原生产线优化生产流程及工艺提高生产效率，质检三层提高现有检验设备利用率，对生产车间三层新增一条生产线。并对部分现有生产线进行扩建，增加产品种类，增大产品产能

现场调查人员：黄源升、杨虎

时间：2023年2月16日

现场采样人员：—

时间：—

检测人员：—

时间：—

存在的职业病危害因素

建设期：矽尘、铝粉尘、岩棉粉尘、其他粉尘、水泥粉尘、电焊烟尘、锰及其化合物、氮氧化物、一氧化碳、臭氧、苯、甲苯、二甲苯、汽油、甲醛、石油沥青烟、噪声、电焊弧光、振动、夏季高温、冬季低温。

生产工艺过程中：氯化氢及盐酸、氢氧化钠、硫酸及三氧化硫、二氯甲烷、乙酸、乙腈、丙酮、三氯甲烷、噪声

主要职业病危害因素

氯化氢及盐酸、氢氧化钠、硫酸及三氧化硫、二氯甲烷、乙酸、乙腈、丙酮、三氯甲烷

检测结果

—

不符合情况说明

（1）建设单位提供的资料中未提及化学品灼伤的应急预案内容。二氯甲烷气体探测器只设定一个报警值；

（2）提供的资料中未提及职业卫生专项经费投资

评价结论与建议：

评价结论：

（1）该项目总体布局符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）等标准规范的要求。

（2）该项目采用成熟、可靠的工艺路线，拟采用密闭措施，生产工艺及设备布局符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）的要求。

（3）该项目考虑了采光、照明、通风、采暖等方面的建筑卫生学要求，综合评价建筑卫生学符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）、《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008）、《建筑照明设计标准》（GB50034-2013）等标准的相关要求。

（4）该项目建设施工期存在的主要职业病危害因素有矽尘、铝粉尘、岩棉粉尘、其他粉尘、水泥粉尘、电焊烟尘、锰及其化合物、氮氧化物、一氧化碳、臭氧、苯、甲苯、二甲苯、汽油、甲醛、石油沥青烟、噪声、电焊弧光、振动、夏季高温、冬季低温等。通过本报告分析，项目施工单位在采取完善的防护措施，并加强日常管理，同时建设单位予以积极监督协作，可显著降低施工过程中存在的职业病危害因素对人体健康的影响程度。

该项目建成投产后生产过程中存在的职业病危害因素有：氯化氢及盐酸、氢氧化钠、硫酸及三氧化硫、二氯甲烷、乙酸、乙腈、丙酮、三氯甲烷为该项目主要职业病危害因素。该项目运行过程中最可能发生的职业病为职业性化学性眼灼伤、职业性皮肤灼伤等。

（5）该项目采取的防毒、减振降噪等职业病防护措施符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）的要求。

（6）该项目沿用建设单位现有的个体防护用品配备和管理制度，个体防护用品配备和管理制度符合《国家安全监管总局办公厅关于修改用人单位劳动防护用品管理规范的通知》（安监总厅安健〔2018〕3号）等法规、规范的要求。

（7）建设单位辅助用室设置功能齐全，位置合理，符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）的相关要求。

（8）该项目应急救援依托建设单位现有的应急救援体系及应急物资，在生产楼、质检楼内均设有冲淋洗眼装置和应急药箱，但未提及化学品灼伤的应急预案及演练情况，二氯甲烷气体探测器只设定一个报警值。基本符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）的要求。

（9）该项目沿用建设单位现有的职业健康检查制度和健康监护管理档案。建设单位制定了《职业健康监护及档案管理制度》，根据制度对职工开展上岗前、在岗期间、离岗时和应急的职业健康检查，建设单位于2022年3月委托北京市化工职业病防治院组织49名接触职业病危害因素的职工进行了上岗前、在岗期间的职业健康检查，并建立了职业健康监护档案和劳动者个人职业健康监护档案，符合《用人单位职业健康监护监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令〔2012〕第49号）等法规的要求。

（10）该项目依托建设单位现有的职业卫生管理体系，建设单位职业卫生管理情况符合《工作场所职业卫生管理规定》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第5号）等法规的要求。

（11）根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），该项目的行业分类为：医药制造业—卫生材料及医药用品制造（C277）。

依据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号），该项目属于职业病危害一般的建设项目。

通过工程分析、类比调查及对建设项目职业病危害因素的综合分析，建设项目只要在设计和施工阶段能够认真切实地落实本报告提及的职业病防护措施及建议，保障职业卫生资金的投入，在项目投产运行后正确佩戴个体防护用品并加强职业病的防治管理，各岗位接触的氯化氢及盐酸、氢氧化钠、硫酸及三氧化硫、二氯甲烷、乙酸、乙腈、丙酮、三氯甲烷等主要职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1-2019/XG 1-2022）及《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2007）的要求，建设项目符合国家有关法律、法规和标准规范的要求，从职业病预防的角度考虑是可行的。

建议：

1）职业病危害预评价工作完成后，建设单位应开展职业病防护设施设计专篇工作。

2）该项目竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价

技术审查专家组评审意见：

根据《中华人民共和国职业病防治法》、《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》的有关规定和要求，2023年03月01日，爱美客技术发展股份有限公司通过视频会议的形式组织有关专家(名单附后)对《爱美客技术发展股份有限公司植入医疗器械生产线扩建项目职业病危害预评价报告》以下简称《预评价报告》进行了专家评审。会议由爱美客技术发展股份有限公司EHS管理部朱永水主持，爱美客技术发展股份有限公司(建设单位)、武汉恒泰弘安安全科技有限公司(评价单位)等相关人员参加了会议。专家组听取了建设单位对项目的介绍以及评价单位对《预评价报告》的汇报。经过讨论，形成如下评审意见：

1.《预评价报告》对施工过程中及建成后可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备等进行了描述；

2.《预评价报告》对建设项目施工过程中及建成后可能产生的职业病危害因素和对劳动者健康危害程度进行了分析与评价；

3.建设项目职业病危害类型判定准确；

4.《预评价报告》对建设项目施工过程中及建成后拟设置的职业病防护设施和个体防护用品进行了分析与评价；

5.《预评价报告》对职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设提出的建议符合要求；

6.《预评价报告》针对建设项目施工过程中及建成后提出的职业病防护措施和建议可行；

7.《预评价报告》评价结论正确。

8.专家组建议：

（1）细化生产工艺分析；

（2）完善职业病危害预期接触水平分析。

评审结论：

专家组同意《预评价报告》通过评审。《预评价报告》按专家组意见修改后存档备查。